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Biotechnologisches Qualitätsmanagement

Curriculum und ECTS

Das Curriculum gibt einen genauen Überblick über die Lehrveranstaltungen, Ziele, Methoden, den Zeitaufwand und die den Lehrveranstaltungen zugeordneten Leistungspunkte (Credits).

Was ist das Studium "wert"? Den einzelnen Studienleistungen werden nach den Bestimmungen des ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) Leistungspunkte (30 pro Semester bzw. 60 pro Studienjahr) zugeordnet, wobei ein Leistungspunkt einen Aufwand von 25 Stunden bedeutet. Die Zulassung zu einem Masterstudium setzt ein Minimum an insgesamt 180 ECTS-Credits voraus.

An der FH Campus Wien weisen alle Bachelor-Studiengänge die für ein Master-Studium erforderlichen 180 ECTS-Credits auf. Davon muss eine Mindestanzahl an ECTS Leistungspunkten aus einer fachrelevanten Ausbildung sein, um zum Master-Studium „Biotechnologisches Qualitätsmanagement“ zugelassen zu werden. Wenn Sie das Bachelor-Studium „Bioengineering“ oder „Molekulare Biotechnologie“ absolviert haben, ist diese Voraussetzung erfüllt.

Mit diesem Master-Studium erzielen Sie weitere 120 ECTS-Credits. Mit den in Summe 300 erreichbaren ECTS-Credits sind Sie zu einem Doktoratsstudium an einer Universität berechtigt.

Als Biotechnologische QM-ExpertInnen der FH Campus Wien gehören Sie österreichweit zu den ersten FH-AbsolventInnen, die zum Universitätslehrgang „Pharmazeutisches Qualitätsmanagement“ der Universität Wien zugelassen sind. Als so ausgebildete „Sachkundige Person“ sind Sie für die Freigabe von Arzneimittel verantwortlich.

 

Ab dem vierten Semester des Masterstudiums "Biotechnologisches Qualitätsmanagement" können Sie mit einem zweiwöchigen Aufbaukurs und einer Prüfung an der Technischen Universität Wien das Prüfungszeugnis zum/zur „Systems Quality AuditorIn“ (ISO 9001) erwerben. Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an das Sekretariat des Studiengangs.

 

Unterrichtsform/-zeiten

  • Studienbeginn: die Semestereinteilung finden Sie im Menüpunkt "Einteilung Studienjahr"
  • Sie studieren berufsbegleitend: Das Studium wird in Abendform angeboten – eine praktische Lösung für berufstätige Studierende, wobei Berufstätigkeit eine Option und keine Voraussetzung ist.
  • Berufsbegleitend: unter der Woche von 18.00 bis 21.20 Uhr, ca. drei Mal pro Woche (variabel). An Samstagen ganztägig, ca. alle drei Wochen.
  • Anzahl der Unterrichtswochen: 20 pro Semester.

 

ECTS-Koordinator

Univ.-Prof. DI Dr. Rudolf Friedrich Bliem
bioengineering@fh-campuswien.ac.at

1. Semester

Lehrveranstaltungsbezeichnung SWS Credits
QM Strategien und Konzepte VO 1,50 3,00
ISO 9001 und GMP VO 3,00 6,00
Computereinsatz und -validierung VO 0,50 2,00
Qualitätskontrolle und Methodenvalidierung VO 1,50 4,00
Qualitätskontrolle Übungen LAB 2,00 4,00
Biotechnologische Verfahren und Produkte VO 1,50 3,00
Pharmakologie VO 1,00 2,00
Toxikologie VO 1,00 2,00
Fermentations- und Enzymtechnologien VO 1,00 2,00
Technische Mikrobiologie VO 1,00 2,00

2. Semester

Lehrveranstaltungsbezeichnung SWS Credits
Validierung VO+UE 2,00 4,00
Technische Prozessanalyse und Validierung VO 1,00 2,00
Risikoanalyse SE 1,00 2,00
Regulatorische Angelegenheiten in der BioT VO 1,00 2,00
Dokumentationswesen VO 1,00 2,00
Umweltmanagement VO 0,50 2,00
Medizinprodukte VO 0,50 1,00
Auditwesen und Gruppenführung VO 1,00 2,00
International Guidance Documents VO 1,00 2,00
Projektarbeit Biotechnologie BVT + QM SE 2,00 5,00
Projektmanagement SE 1,00 1,00
Biotechnologie in Österreich VO 0,50 1,00
Statistische Versuchsplanung VO 1,00 2,00
Biotechnologische Anwendungen in der Medizintechnik VO+UE 1,00 2,00

3. Semester

Lehrveranstaltungsbezeichnung SWS Credits
Projektarbeit Bioverfahrenstechnik BVT + QM SE 2,00 6,00
Biotechnologisches Seminar SE 1,00 5,00
Patentwesen VO 1,00 2,00
Managementtools und MitarbeiterInnenführung SE 1,50 2,00
Risiko und Sicherheit in der Mikrobiologie VO 1,00 2,00
Ausgewählte Kapitel des Rechts VO 1,00 2,00
Betriebshygiene und Sterilisation VO 2,00 4,00
Good Clinical practice VO 1,00 2,00
Design of Experiments VO 1,00 2,00
Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten VO+UE 1,00 3,00

4. Semester

Lehrveranstaltungsbezeichnung SWS Credits
Diplomarbeit DA 0,00 23,00
Diplomarbeitsbetreuung DA 4,00 6,00
Diplomandinnen- und Diplomandenseminar SE 1,00 1,00
ao. Univ. Prof. Mag. Dr. Arthur Mettinger, neuer Rektor der FH Campus Wien
Sommer an der FH
31.05.12
Image Welcome Days
06.09.12 - 07.09.12
Toolbox

Sekretariat

Elisabeth Beck

T: +43 1 606 68 77-3600
F: +43 1 606 68 77-3609

bioengineering
@fh-campuswien.ac.at

 

Elisabeth Grossmann, Bakk.
T: +43 1 606 68 77-3600

F: +43 1 606 68 77-3609

bioengineering
@fh-campuswien.ac.at

 

Öffnungszeiten:

Mo bis Do, 16.30–18.00 Uhr
 
Telefonische Terminvereinbarung:
Mo bis Do, 10.00–18.00 Uhr
Fr, 10.00–13.00 Uhr