Biotechnologisches Qualitätsmanagement

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Curriculum und ECTS

Das Curriculum gibt einen genauen Überblick über die Lehrveranstaltungen, Ziele, Methoden, den Zeitaufwand und die den Lehrveranstaltungen zugeordneten Leistungspunkte (Credits).

Was ist das Studium "wert"? Den einzelnen Studienleistungen werden nach den Bestimmungen des ECTS (European Credit Transfer and Accumulation System) Leistungspunkte (30 pro Semester bzw. 60 pro Studienjahr) zugeordnet, wobei ein Leistungspunkt einen Aufwand von 25 Stunden bedeutet. Die Zulassung zu einem Masterstudium setzt ein Minimum an insgesamt 180 ECTS-Credits voraus.

An der FH Campus Wien weisen alle Bachelorstudiengänge die für ein Masterstudium erforderlichen 180 ECTS-Credits auf. Davon muss eine Mindestanzahl an ECTS Leistungspunkten aus einer fachrelevanten Ausbildung sein, um zum Masterstudium Biotechnologisches Qualitätsmanagement zugelassen zu werden. Wenn Sie das Bachelorstudium Bioengineering oder Molekulare Biotechnologie absolviert haben, ist diese Voraussetzung erfüllt.

Mit diesem Masterstudium erzielen Sie weitere 120 ECTS-Credits. Mit den in Summe 300 erreichbaren ECTS-Credits sind Sie zu einem Doktoratsstudium an einer Universität berechtigt.

Unterrichtsform/-zeiten

Studienbeginn: die Semestereinteilung finden Sie im Menüpunkt Einteilung Studienjahr
Sie studieren berufsbegleitend: Das Studium wird in Abendform angeboten – eine praktische Lösung für berufstätige Studierende, wobei Berufstätigkeit eine Option und keine Voraussetzung ist.
Berufsbegleitend: unter der Woche von 18.00 bis 21.20 Uhr, ca. drei Mal pro Woche (variabel). An Samstagen ganztägig, ca. alle drei Wochen.
Anzahl der Unterrichtswochen: 20 pro Semester

Zeugnis zum/zur „Systems Quality AuditorIn“ (ISO 9001)

Ab dem abgeschlossenen 2. Semester des Masterstudiums Biotechnologisches Qualitätsmanagement können Sie mit einem einwöchigen Aufbaukurs und einer Prüfung an der Technischen Universität Wien das Prüfungszeugnis zum/zur „Systems Quality AuditorIn“ (ISO 9001) erwerben. Für nähere Informationen wenden Sie sich bitte an das Sekretariat des Studiengangs.

ECTS-Koordinator

Univ.-Prof. DI Dr. Rudolf Friedrich Bliem
bioengineering@fh-campuswien.ac.at

1. Semester

Lehrveranstaltungsbezeichnung	SWS	Credits

QM Strategien und Konzepte VO	1,50	3,00
ISO 9001 und GMP VO	3,00	6,00
Computereinsatz und -validierung VO	0,50	2,00
Qualitätskontrolle und Methodenvalidierung VO	1,50	4,00
Qualitätskontrolle Übungen LAB	2,00	4,00
Biotechnologische Verfahren und Produkte VO	1,50	3,00
Pharmakologie VO	1,00	2,00
Toxikologie VO	1,00	2,00
Fermentations- und Enzymtechnologien VO	1,00	2,00
Technische Mikrobiologie VO	1,00	2,00

2. Semester

Lehrveranstaltungsbezeichnung	SWS	Credits

Validierung VO+UE	2,00	4,00
Technische Prozessanalyse und Validierung VO	1,00	2,00
Risikoanalyse SE	1,00	2,00
Regulatorische Angelegenheiten in der BioT VO	1,00	2,00
Dokumentationswesen VO	1,00	2,00
Umweltmanagement VO	0,50	2,00
Medizinprodukte VO	0,50	1,00
Auditwesen und Gruppenführung VO	1,00	2,00
International Guidance Documents VO	1,00	2,00
Projektarbeit Biotechnologie BVT + QM SE	2,00	5,00
Projektmanagement SE	1,00	1,00
Biotechnologie in Österreich VO	0,50	1,00
Statistische Versuchsplanung VO	1,00	2,00
Biotechnologische Anwendungen in der Medizintechnik VO+UE	1,00	2,00

3. Semester

Lehrveranstaltungsbezeichnung	SWS	Credits

Projektarbeit Bioverfahrenstechnik BVT + QM SE	2,00	6,00
Biotechnologisches Seminar SE	1,00	5,00
Patentwesen VO	1,00	2,00
Managementtools und MitarbeiterInnenführung SE	1,50	2,00
Risiko und Sicherheit in der Mikrobiologie VO	1,00	2,00
Ausgewählte Kapitel des Rechts VO	1,00	2,00
Betriebshygiene und Sterilisation VO	2,00	4,00
Good Clinical practice VO	1,00	2,00
Design of Experiments VO	1,00	2,00
Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten VO+UE	1,00	3,00